Vacinas de reforço da Covid-19 serão oferecidas a partir de 20 de setembro

Autoridades de saúde e especialistas médicos dos EUA anunciaram, em uma declaração conjunta na última quarta-feira, que doses de reforço da vacina Covid-19 serão oferecidas neste outono, sujeitas à autorização da Food and Drug Administration dos EUA e assinada pelos Centros para Controle e Prevenção de Doenças dos EUA.

“Estamos preparados para oferecer vacinas de reforço para todos os americanos a partir da semana de 20 de setembro e começando 8 meses após a segunda dose de um indivíduo “, disseram autoridades de saúde dos EUA, incluindo a diretora do CDC, Dra. Rochelle Walensky, e a Comissária em exercício da FDA, Dra. Janet Woodcock.

“Naquela época, os indivíduos que foram totalmente vacinados no início da implementação da vacinação, incluindo muitos profissionais de saúde, residentes de lares de idosos e outros idosos, provavelmente serão elegíveis para um reforço. Também começaríamos os esforços para aplicar as doses de reforço diretamente para residentes de instituições de longa permanência naquela época, dada a distribuição de vacinas para essa população no início do lançamento da vacina e o aumento contínuo do risco que o COVID-19 representa para eles “, disse o comunicado.

Os funcionários escreveram que as vacinas Covid-19 autorizadas são “notavelmente eficazes na redução do risco de doenças graves, hospitalização e morte, mesmo contra a variante Delta de ampla circulação”, mas está claro que a proteção contra o coronavírus começa a diminuir com o tempo.

“A proteção atual contra doenças graves, hospitalização e morte pode diminuir nos próximos meses, especialmente entre aqueles que estão em maior risco ou foram vacinados durante as fases anteriores do lançamento da vacinação”, disse o comunicado. “Por essa razão, concluímos que uma vacina de reforço será necessária para maximizar a proteção induzida pela vacina e prolongar sua durabilidade”.

A declaração foi assinada por Walensky, Woodcock, Cirurgião Geral Dr. Vivek Murthy, Diretor do Instituto Nacional de Saúde Dr. Francis Collins, Diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas Dr. Anthony Fauci, Secretário Assistente de Saúde Dra. Rachel Levine, Chefe de Ciência Oficial para a resposta do COVID, Dr. David Kessler e Presidente da Força-Tarefa de Equidade em Saúde do COVID, Dra. Marcella Nunez-Smith.

Embora essas doses de reforço iniciais sejam para as vacinas Pfizer / BioNTech e Moderna, os oficiais observaram no comunicado que eles antecipam que as doses de reforço provavelmente serão necessárias para as pessoas que receberam inicialmente a vacina Johnson & Johnson. “A administração da vacina J&J não começou nos EUA até março de 2021 e esperamos mais dados sobre a J&J nas próximas semanas”, disse o comunicado.

O CDC também disse na quarta-feira que o FDA analisará os dados sobre reforços entre adolescentes para determinar quando os menores de 18 anos farão parte do lançamento.

Os funcionários finalizaram a declaração observando que eles continuam a expandir os esforços para aumentar o fornecimento de vacinas globalmente para outros países, “com base nas mais de 600 milhões de doses que já nos comprometemos a doar globalmente”.

Os planos de reforço são para “ficar à frente” do vírus

Os planos do governo Biden de administrar doses de reforço da vacina Covid-19 são um esforço para “ficar à frente” do coronavírus, disse Murthy durante uma reunião virtual da Covid-19 na Casa Branca na quarta-feira. Murthy enfatizou que as vacinas contra o coronavírus ainda parecem ser eficazes na proteção contra Covid-19 grave, hospitalização e morte – mas os dados sugerem que a proteção contra doenças leves e moderadas parece diminuir com o tempo, e as autoridades de saúde dos EUA querem aumentar a proteção antes desse declínio na proteção contra doenças graves.

“Estamos preocupados que este padrão de declínio que estamos vendo continue nos próximos meses, o que pode levar a uma proteção reduzida contra doenças graves, hospitalização e morte”, disse Murthy durante o briefing de quarta-feira.

Três estudos separados demonstram como a proteção contra a infecção por Covid-19 que as vacinas fornecem pode diminuir com o tempo, disse Walensky durante o briefing.

Um desses estudos, conduzido em Nova York, descobriu que a eficácia da vacina contra novos diagnósticos de Covid-19 diminuiu de 92% para 80% ao longo do tempo de 3 de maio a 25 de julho, com base nos registros de vacinas do estado. “Isso permitiu a Nova Iorque estudar a eficácia da vacina contra a infecção ao longo do tempo para mais de 10 milhões de nova-iorquinos de todas as idades”, disse Walensky. Os dados foram publicados no Relatório Semanal de Morbidez e Mortalidade do CDC (MMWR) na quarta-feira.

Outro estudo, conduzido pela Mayo Clinic, analisou a eficácia da vacina para as vacinas Pfizer e Moderna entre mais de 80.000 pessoas em todas as idades usando dados até 16 de julho, disse Walensky, acrescentando: “Como vimos nos dados de Nova York, a eficácia da vacina contra a infecção diminuiu com o tempo. “

O estudo da Mayo Clinic descobriu que a eficácia caiu de 76% para 42% entre aqueles que receberam a vacina Pfizer e de 86% para 76% entre aqueles que receberam a vacina Moderna.

Um terceiro estudo, publicado no MMWR do CDC, descobriu que a eficácia da vacina contra a infecção por Covid-19 entre residentes de asilos caiu de 75% em março para 53% em agosto, disse Walensky.

Os pesquisadores, do CDC e Lantana Consulting Group em Vermont, escreveram no estudo que uma “dose adicional da vacina COVID-19 pode ser considerada para os residentes de asilos e de instituições de longa permanência para otimizar uma resposta imune protetora.”

Em todos os três estudos, “tomados em conjunto, você pode ver que, embora a porcentagem exata da eficácia da vacina ao longo do tempo difira dependendo da coorte e do cenário estudado, os dados demonstram consistentemente uma redução da eficácia da vacina contra a infecção ao longo do tempo”, disse Walensky. “Apesar da diminuição da eficácia da vacina contra a infecção, os dados analisados ​​até julho continuam a demonstrar uma proteção estável e altamente eficaz contra doenças graves e hospitalização para pessoas que são vacinadas.”

Também é “concebível” que o lançamento planejado de doses de reforço possa ajudar a reduzir a propagação da doença, disse Fauci na quarta-feira.
Embora, “a transmissibilidade seja um pouco mais difícil do que olhar para um fenômeno clínico, como infecção, gravidade da doença e hospitalização”, disse Fauci durante o briefing da Casa Branca.

Mas os dados mostram que uma vacina de reforço leva o corpo a produzir um novo lote de anticorpos, disse Fauci. Eles pegam o vírus quando ele tenta entrar no corpo e podem impedir que o vírus se multiplique no nariz e na garganta depois que alguém o inalar.

“O aumento com um impulso é realmente impressionante – aumento de várias vezes – que é concebível que isso seja importante na redução do nível de vírus na nasofaringe, o que pode ter um impacto na transmissão. Eu certamente espero que seja o caso “, disse Fauci.

“Se for, você poderia realmente obter vários benefícios ao fazer isso. Você pode obter benefícios para doenças, gravidade da doença e, em última análise, infecção e transmissão. Mas o resultado final com total transparência – não sabemos isso direito agora.”

FDA e CDC vão pesar na próxima

O plano da Casa Branca de oferecer doses de reforço para adultos vacinados a partir de 20 de setembro ainda depende de se o FDA autoriza reforços e se o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do CDC recomenda esses reforços, disse Murthy na quarta-feira. ACIP é um grupo de especialistas médicos e de saúde pública que desenvolve recomendações sobre como usar vacinas nos Estados Unidos.

“Quero ser muito claro: não estamos pulando o importante processo do FDA e do ACIP aqui. Eles têm um papel extremamente importante a desempenhar na avaliação da segurança e na formulação de recomendações para vacinas. Respeitamos isso, honramos isso e isso será um parte desse processo também “, disse Murthy ao briefing da Casa Branca.

O coordenador de resposta ao coronavírus da Casa Branca, Jeff Zients, disse que os reforços serão gratuitos e estarão disponíveis em locais de vacinação estabelecidos.

“Será tão fácil e conveniente obter uma injeção de reforço quanto obter a primeira injeção de hoje”, disse Zients. “Temos estoque de vacina suficiente para cada americano.”

Murthy disse que fez o anúncio agora por uma questão de transparência e para garantir que os boosters possam ser implementados de maneira ordenada.

“Também queremos garantir que as pessoas, estados, localidades e o público de forma mais ampla possam planejar”, disse Murthy. “Você não pode ativar um esforço de reforço com o toque de um botão. Você tem que estabelecer as bases.” Com informações de CNN.