FDA recomenda dose de reforço para quem tomou a vacina da Johnson & Johnson

Pela oitava semana consecutiva, a taxa de positividade de casos COVID-19 no Estado do Sol continua a diminuir. Ele agora está em 3,8% desde a semana de 8 de outubro.

A novidade esta semana é que o painel consultivo de vacinas da FDA (Food and Drug Administration) recomendou unanimemente doses de reforço para a vacina de dose única Johnson & Johnson, enquanto a luta para manter os casos baixos continua.

“Estamos no final da onda Delta”, disse o Dr. Thomas Unnasch, Distinto Professor de Saúde Pública da USF. Ele diz que está “otimista” sobre para onde estamos indo.

“Acho que podemos começar a ver essa mudança para um tipo mais endêmico … isso vai começar a se mover para uma espécie de tipo de gripe normal, onde as pessoas são infectadas, mas não vão ficar super doentes”, disse Dr. Unnasch.

À medida que mais e mais pessoas alcançam imunidade coletiva por meio de vacinação ou infecção natural, o vírus tem menos hospedeiros para infectar.

“Acho que provavelmente veremos mais alguns surtos, mas não serão grandes ondas como vimos antes. Isso vai ser como um incêndio pontual ”, disse o Dr. Unnasch.

O Dr. Unnasch ainda está defendendo a vacinação como a melhor maneira de se proteger contra o vírus, mesmo enquanto nos aproximamos da imunidade coletiva. Ele também está encorajando aqueles que se qualificam para uma injeção de reforço a obtê-la.

“O que os assessores do FDA sentiram é que, dados os dados que viram, muito provavelmente esta deveria ter sido uma vacina de duas doses para começar”, disse o Dr. Anthony Fauci, Conselheiro Médico Chefe da Casa Branca.

“Todo mundo sabia que não era tão eficaz quanto tomar duas injeções, e agora o que eles descobriram é “se você der duas injeções de Johnson e Johnson, será tão bom quanto as vacinas de mRNA, e você adquire acima de 95% de proteção”, disse o Dr. Unnasch.

Tanto o Dr. Fauci quanto o Dr. Unnasch observaram que também há estudos sugerindo que os receptores de J&J recebam uma dose de reforço de uma vacina baseada em mRNA.

“Eles parecem ser ainda mais eficazes em aumentar a imunidade por meio da injeção inicial da J&J”, disse o Dr. Unnasch.

Ele diz que os destinatários da J&J ainda estão protegidos com suas doses individuais, mas um reforço oferecerá proteção de nível mundial.

O FDA deve tomar sua decisão oficial com base nas recomendações do painel esta semana. De lá, vai para o CDC e, se todos concordarem que são necessários reforços, eles podem começar já esta semana.

O FDA não é obrigado a seguir os votos de seus comitês consultivos, que se reúnem para pedir orientação, mas geralmente segue seus conselhos. A vacina de reforço receberia uma autorização de uso emergencial, usada para acelerar a aprovação de produtos durante emergências de saúde pública, e não uma aprovação tradicional.

Neste verão, o governo Biden disse que pretendia tornar as doses de reforço amplamente disponíveis já em setembro. Mas muitos cientistas recuaram, dizendo que não há evidências suficientes de que a eficácia das vacinas contra Covid grave, hospitalizações e morte está diminuindo.

Depois que a votação principal foi realizada, o painel também discutiu os dados de um estudo financiado pelo National Institutes of Health que avaliou a segurança e a eficácia dos reforços “misturar e combinar”, nos quais as pessoas recebem um reforço diferente de sua vacina inicial.

O estudo teve grandes ressalvas – os voluntários não foram designados para um reforço ou outro aleatoriamente e não foram acompanhados por muito tempo – mas alguns painelistas expressaram esperança de que o FDA pudesse encontrar uma maneira de torná-los disponíveis para pelo menos algumas pessoas. Não está claro se há um caminho para a abordagem combinada com base em tais dados limitados.

O presidente do painel, Arnold Monto, também trouxe outra grande ideia: reduzir a idade em que as pessoas sem fatores de risco podem obter as vacinas Moderna e Pfizer de 65 para 40 anos. Alguns painelistas também estavam abertos a essa ideia, mas o FDA recusou realizar uma votação.

Uma preocupação por parte dos painelistas e especialistas externos é que o FDA realizou o painel antes que pudesse examinar os dados dos estudos da J&J tão de perto como normalmente faz.

O painelista James Hildreth, CEO da Meharry Medical College, disse ao FDA que achava importante que o FDA ainda conduzisse sua análise normal e, se surgissem problemas nos dados, “ações apropriadas seriam tomadas”.

Norman Baylor, ex-chefe do escritório da FDA que analisa vacinas, expressou essa preocupação em uma chamada para a imprensa. “Isso abre um precedente ruim”, disse Baylor.